阿比特龙的临床研究

阿比特龙的临床研究。我们知道阿比特龙是一款治疗前列腺癌的特效药物。它的治疗效果已经非常明显了，相信很多患者已经在使用它了，也有一部分患者担心它的治疗效果。那么，海得康阿比特龙直邮网小编就带大家去看一下它相关的临床研究。

阿比特龙（Abiraterone），别名坦度酮罗，是一种白色至淡白色的化学品。阿比特龙为CYP17抑制剂，临床上主要适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者。

临床研究

在一项随机化，安慰剂-对照，多中心3期临床试验中，在既往曾接受含多烯紫杉醇化疗有转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者中评估ZYTIGA的疗效和安全性。总共1195例患者被随机化2:1至接受或ZYTIGA口服 剂量1,000 mg每天1次用泼尼松联用5 mg口服每天2次(N=797)或安慰剂每天1次加泼尼松5 mg口服每天2次(N=398)。患者随机化至或组被继续治疗直至疾病进展(被定义为PSA增加超过患者基线/最低值的25%与方案-定义的放射影像学进展和症状性或临床进展在一起)，开始新治疗，不能接受的毒性或撤药。本试验排除为前列腺癌治疗既往用酮康唑[ketoconazole]和肾上腺或垂体疾病史患者。

治疗组间.下列患者人口统计指标和基线疾病特征被平衡。中位年龄为69岁(范围39-95)和种族分布为93.3% 高加索人，3.6%黑人，1.7% 亚裔，和1.6%其它。纳入的89%患者有ECOG体力状态评分0-1和45%有简明疼痛量表评分≥ 4(在前24小时过程患者报道的最痛)。90%患者有骨转移和30%有累及内脏。70%患者有疾病进展放射影像证据和30%只有PSA进展。70%患者既往曾接受一种细胞毒化疗方案和30%接受两种方案。

阿比特龙是通过减少这种刺激癌细胞继续生长的激素的生成发挥药效。临床的实验研究证明其具有安全性和有效性。但常见的不良反应包括: 关节肿胀或不适、低血钾、液体潴留(通常是腿和脚)、热潮红、腹泻、泌尿道感染、咳嗽、高血压、心脏不适、尿频、肠胃不适、消化不良和上呼吸道感染。

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